Las vacunas que se están entregando a distintos países, son
autorizadas para uso de emergencia en adultos y mayores de 16 años, así que,
los menores de 16 años y mujeres en embarazo están excluidos del plan de
vacunación actual. Desde ahora, varias farmacéuticas han anunciado el inicio de
diferentes ensayos clínicos en mujeres embarazadas y menores de edad, como en
el caso de las compañías Pfizer, Moderna y AstraZeneca.
¿Por qué los menores de 16 años no se pueden vacunar con las
dosis actuales?
El sistema inmunológico de los niños es muy distinto al de
los adultos y las respuestas que desencadenan pueden variar según
si el menor de edad se encuentra en sus primeros meses de vida o en la
adolescencia, por esta razón, es necesario completar ensayos clínicos que
garanticen que las vacunas sean seguras y eficaces.
Además, las farmacéuticas en el 2020 trabajaron arduamente por sacar una vacuna eficaz y segura, en ese sentido, priorizaron a los grupos etarios mas afectados por el Covid-19. A finales del mes de febrero Colombia cuenta con una tasa de mortalidad por covid-19 de 2,65%, esta cifra incrementa con la edad, por ejemplo, en el grupo entre 80 a 89 años la tasa de mortalidad alcanza el 26%. Obtenga aquí mayor información del Covid-19 en Colombia.
En los ensayos clínicos en menores de edad por lo general hay más barreras de protección en el ámbito legal, ya que ellos dependen legalmente de sus padres para la toma de decisiones, lo que hace que el proceso sea un poco más lento a comparación con las ensayos clínicos en adultos.
Pfizer.
La compañía ha continuado sus pruebas con voluntarios más jóvenes, juntando a 2.259 adolescentes de 12 a 15 años. “Pasar por debajo de los 12
años requerirá un nuevo estudio y posiblemente una formulación modificada o un
programa de dosificación”, declaró Keannna Ghazvini, portavoz de Pfizer.
Moderna.
En diciembre de 2020, la compañía comenzó a evaluar a
adolescentes entre 12 a 17 años, Moderna planea inscribir a 3000 voluntarios en
este grupo de edad. Según Colleen
Huseey, portavoz de Moderna,
Con base en los resultados, se proyecta evaluar la vacuna a
finales de 2021 en niños entre 6 meses y 11 años. Los bebés pueden tener
algunos anticuerpos al nacer de madres vacunadas o infectadas, pero es poco
probable que la protección materna dure hasta el primer año.
AstraZeneca.
La farmacéutica, con base en ensayos anteriores de la vacuna, ha demostrado que es segura, produce fuertes respuestas del sistema inmunológico y tiene una alta eficacia en todos los adultos, con lo cual, este ensayo evaluará si el grupo entre 6 a 17 años genera una respuesta inmune positiva con la vacuna ChAdOx1nCoV-19 desarrollada por dicha farmacéutica.
Un ensayo en fase II aleatorizado inscribirá a 300
voluntarios, de los cuales 240 recibirán la vacuna ChAdOx1nCoV-19, y el resto
una vacuna de control contra la meningitis, que ha demostrado ser segura en
niños. El ensayo se lanzó el 13 de febrero y es financiado por el Instituto
Nacional de Investigación en Salud (NIHR) y AstraZeneca.
Para participar en el estudio, los menores de edad, junto con
sus padres, podrán ir a los siguientes lugares:
La vacuna contra el covid-19 en menores de edad, será un paso muy importante para alcanzar la inmunidad en el país, aportando múltiples beneficios en la salud pública, la reactivación de las actividades escolares presenciales, recreativas y deportivas, pues, son de gran importancia para la salud mental e integral de los menores de edad.
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